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Il corso presenta i riferimenti normativi da utilizzare per l’analisi microbiologica dei prodotti non obbligatoriamente sterili, con alcuni riferimenti specifici inerenti i dispositivi medici, gli integratori alimentari e i cosmetici.
In particolare, saranno oggetto del corso i seguenti argomenti: il metodo della Farmacopea Europea; i controlli di monitoring ed ambientali attraverso l’analisi dei rischi; la classificazione degli ambienti, la frequenza e i punti di campionamento. Inoltre, verrà descritta la determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti, il challenge test, il controllo delle fasi del processo produttivo e l’analisi di rischi.
Il corso esaminerà anche la convalida dei terreni, la convalida dei metodi e la valutazione dei risultati, il campionamento, la preparazione del campione, l’analisi e la ricerca dei patogeni. Infine, verranno presi in considerazione i risultati, compresi quelli fuori specifica.
Il corso è rivolto a professionisti che lavorano in ambito della qualità QC/QA, tecnici e analisti di laboratorio che desiderano approfondire le proprie conoscenze sulle tecniche di analisi microbiologica, imparare a convalidare metodi rapidi, gestire deviazioni e migliorare le proprie competenze e a responsabili e addetti al controllo qualità (QA/QC) in vari settori, che necessitano di competenze specifiche per garantire la conformità dei prodotti e dei processi ai requisiti normativi.
Previa verifica della partecipazione per almeno il 90% delle ore previste, verrà rilasciato un attestato di partecipazione.
2025 Brochure MICROBIOLOGICI
2025-10-09 Scheda iscrizione