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Il corso sulle GMP è rivolto a tutti coloro che svolgono l’attività professionale nel campo farmaceutico e chimico-farmaceutico e sono interessati alle problematiche della qualità. Le GMP, da questo punto di vista, rappresentano sicuramente un valido punto di riferimento, che è opportuno conoscere se si intende organizzare la produzione ed il controllo per ottenere un prodotto della qualità predefinita.
Il corso ha l’obiettivo di descrivere la struttura della normativa e di indicare una serie di strumenti operativi che permettano ai partecipanti di individuare le modalità più opportune per la costruzione di un sistema di qualità concreto ed affidabile.
Più specificamente la giornata consentirà ai partecipanti di: comprendere gli attuali requisiti comunitari e FDA per la produzione e il controllo dei farmaci; progettare, realizzare e mantenere un sistema conforme alle GMP per permettere all’azienda di superare le ispezioni delle Agenzie regolatorie; individuare i ruoli e le responsabilità delle figure chiave come richiesto dalle normative; gestire e mantenere la documentazione come base fondamentale del proprio Sistema Qualità; determinare i requisiti di qualifica e convalida degli ambienti, delle apparecchiature e dei sistemi necessari per la convalida dei processi.
Brochure GMP
Scheda Iscrizione GMP