Corso SC: Esami microbiologici secondo la normativa armonizzata per i prodotti non obbligatoriamente sterili - IN VIDEOCONFERENZA

Il corso è strutturato in modo da presentare i riferimenti e le norme da utilizzare per questo tipo di analisi. Vengono brevemente inseriti alcuni riferimenti per i dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici.

Viene presentato il metodo della Farmacopea Europea ed i controlli di monitoring ed ambientali.

Viene inoltre presentato, per il monitoraggio ambientale e attraverso l’analisi dei rischi, la classificazione degli ambienti, la frequenza e i punti di campionamento.

Sono descritti i metodi di campionamento dell’aria, delle superfici e dei fluidi di processo.

Viene descritta la determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti finiti, intermedi e materie prime. Vengono descritti il challenge test, il controllo delle fasi del processo produttivo e le cleaning validation.

Il corso riporta anche la convalida dei terreni, la convalida dei metodi e la valutazione dei risultati. Sono inoltre riportati il campionamento, la preparazione del campione, l’analisi e la ricerca dei patogeni.

Da ultimo sono presi in considerazione i risultati, compresi quelli fuori specifica.