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Il Corso sulle GMP è rivolto a tutti coloro che svolgono l'attività professionale nel campo farmaceutico e chimico-farmaceutico e sono interessati alle problematiche della qualità.
Le GMP, da questo punto di vista, rappresentano sicuramente un valido punto di riferimento, che è opportuno conoscere, se si intende organizzare la produzione ed il controllo per ottenere un prodotto della qualità predefinita. Il corso ha l'obiettivo di descrivere la struttura delle normative e di indicare una serie di strumenti operativi che permettano ai partecipanti di individuare le modalità più opportune per la costruzione di un sistema di qualità concreto e affidabile. Più specificamente le due giornate consentiranno ai partecipanti di: comprendere gli attuali requisiti comunitari e FDA per la produzione e il controllo dei farmaci, progettare, realizzare e mantenere un sistema conforme alle GMP per permettere all'azienda di superare le ispezioni delle Agenzie regolatorie; individuare i ruoli e le responsabilità delle figure chiave come richiesto dalle normative; gestire e mantenere la documentazione come base fondamentale del proprio Sistema Qualità; determinare i requisiti di qualifica e convalida degli ambienti, delle apparecchiature e dei sistemi necessari per la convalida dei processi.